Tianjin, Kína - 18. mars 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, dótturfyrirtæki Era Biology Group í fullri eigu, sem er leiðandi og frumkvöðull á sviði greiningar á ífarandi sveppasjúkdómum síðan 1997, er ánægður með að tilkynna að Genobio hefur endurnýjað vottun fyrir árangursríka úttekt á gæðastjórnunarkerfinu samkvæmt áætluninni um eina endurskoðun lækningatækja (MDSAP).
MDSAP er strangt endurskoðunarferli sem gerir viðurkenndri endurskoðunarstofnun kleift að framkvæma eina eftirlitsúttekt á lækningatækjaframleiðanda sem, auk ISO13485:2016, uppfyllir viðeigandi kröfur eftirlitsyfirvalda sem taka þátt í áætluninni, þ.m.t. Kanada, Bandaríkjunum og Brasilíu.
Aum Era Biology Group
Era Biology Group stofnað árið 1997. Það er leiðtogi og frumkvöðull í greiningarsviði ífarandi sveppasjúkdóma.Höfuðstöðvar eru staðsettar í Tianjin, Kína.Fram til ársins 2022 eru átta dótturfyrirtæki í fullri eigu stofnuð í Peking, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai og Kanada.Í Kína er Era Biology leiðandi fyrirtæki á sviði in vitro sveppagreiningar.Era Biology hefur hlotið sýningarverkefnið um þróun sjávarhagfræði nýsköpunar af National Oceanic Administration og fjármálaráðuneytinu.Árið 2017 samdi Era Biology innlendan iðnaðarstaðal „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ ásamt National Center for Clinical Laboratories. Á heimsvísu hefur Era Biology staðist auðkenningu CMD ISO 9001, ISO 13485, Kóreu GMP og MDSAP, og vörurnar eru með vottorð um CE, NMPA og FSC. Með því að halda sig við slagorðið „Nýsköpun fyrir betri heilsu“, krefst Era Biology hágæða og strangt eftirlit á meðan stöðugt er unnið að frekari rannsóknum og þróun.
Pósttími: 29. mars 2022